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2024-07-08 19:11:22·来源: 证券日报网
本报讯(记者袁传玺)7月8日晚间,天士力(600535)发布公告称,全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司(以下简称“江苏帝益”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸达泊西汀片(以下简称“该药品”)的《药品注册证书》。
盐酸达泊西汀原研药于2009年2月份在瑞典首次获批上市,于2010年12月份批准进口上市。米内网数据显示,2023年盐酸达泊西汀片在国内城市公立、县级公立医院、城市实体药店及网上药店的销售额为13.80亿元。天士力介绍,盐酸达泊西汀片获得药品注册证书,视同通过一致性评价,有利于公司进一步丰富男性健康产品管线,形成ED治疗他达拉非片(5mg、10mg、20mg)和PE(早泄)治疗盐酸达泊西汀片(30mg、60mg)的男科系列产品。