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非法网上销售医疗美容针剂 微整形变成“危险”整形
有些假透明质酸注射液甚至不填充透明质酸
7月17日,《北京青年报》记者了解到,当网民担心整容手术的安全时,一些医疗美容机构声称注射微型整形手术更安全。真的是这样吗?《北清日报》记者发现,微观整合引起的不良反应事件也时有发生,非法医疗美容注射的非法生产和销售形成了“黑色产业链”。有的假医美针剂成本只有几元钱,有的假透明质酸针剂甚至不填透明质酸。
注射假注射后遗症十年未治愈
7月14日,一位女性网络名人承认,她在八年内打了太多的透明质酸,现在不敢出去。她建议网友不要盲目注射透明质酸,“不要玩太多透明质酸。整容手术要小心,一切都要三思而后行。有网友表示,市场上假透明质酸泛滥,打劣质透明质酸或假透明质酸会导致后遗症。十年前李女士注射的美容针引起的后遗症尚未完全治愈。当时,美容院称其注射填充透明质酸,但由于面部坑坑洼洼,注射半年后去医院,发现注射是假注射,主要成分不是透明质酸,而是长期禁止的奥美定。近年来,注射假透明质酸注射导致失明的案例时有发生。
失败的案例大多是因为使用劣质针剂
由于创伤小等因素,非手术微整体项目和轻医疗美容项目更容易被国内消费者接受。同时,由于注射医疗美容效果不长,回购率很高,医疗美容机构愿意推广。然而,存在的安全风险不容低估。
《北青报》记者了解到,网络上频繁出现的微整失败案例,使微整变“危整”的一个重要原因就是使用假冒伪劣注射剂。在中国整形外科协会2021年第五期美容舆论报告中,报告期内涉及的不良事件包括水光针、肉毒杆菌毒素、脂肪填充等,上述三项医疗美容也排名前三。而在其通知中,当期发现的网上非法代购假货、水货相关信息27条。个别网站的非法产品信息多次出现,并试图通过招聘代理来扩大其非法销售网络。
非法医疗美容针剂销售潜伏网络社区
那么这些非正规的医疗美容针剂是从哪里来的呢?《北青日报》记者了解到,一些电子商务和社交媒体已经成为向消费者流通假货的渠道。为了避免平台的监管,一些卖家还玩了医疗美容的“黑话”,有些人打出类似产品的名字,加上“相同的”字样,有些人用包装颜色 标注功效。为了引导客户到网络社区或微信单独联系,这些卖家不会在商品详情页面上描述商品。
事实上,那些购买和代表非法医疗美容注射剂的人一直在通过在线社区和微信寻找客户。《北清日报》记者在一个在线社区平台上看到,各种销售透明质酸注射剂的广告随处可见。一些微信企业也利用贴吧信息的功能在许多帖子中留下联系信息。为了抢占商品的来源,一些卖家还发布了一些所谓的“坏商人”信息来提醒网民注意,并转身开始销售自己的产品。
疫情下,卖方仍声称进口货源充足
《北清日报》记者联系了一些客户,发现有些人确实从事医疗美容注射的销售,有些人还声称他们有库存仓库,供应充足。当《北青报》记者问及疫情防控为什么会有足够的进口货源时,对方表示是疫情前的渠道货。但《北清日报》记者了解到,大多数透明质酸注射产品的保质期只有两年。当《北清日报》记者质疑其资质时,另一方表示,进口产品确实无法扫描代码进行验证,但国内产品可以接受代码扫描验货。如果您担心其供应,您可以选择国内产品。
从其价目表中也可以看出,一些正规医疗美容机构的销售价格本应低于进口产品的国产透明质酸注射剂是价目表中最昂贵的产品之一,价格约为300元或400元。韩国透明质酸注射剂的最低价格只有80元。事实上,即使不考虑销售进口水产品,其国产透明质酸注射剂的销售也可以通过扫描代码进行验证,其行为也违反了相关法律法规。
在中国,注射用透明质酸注射剂是根据第三类医疗器械进行管理的。这也是医疗器械管理最严格的最高风险水平。它不仅需要生产和销售,还需要特殊的营业执照。普通制造商不能将产品销售给不合格的经销商或个人。
生理盐水,低价原料假医美针剂,低价仍然暴利
《北清日报》记者了解到,一些消费者或不良医疗美容机构寻找这些非法渠道购买医疗美容注射剂,主要是为了便宜。但更大的隐患是,一些非法平台以某种方式脱离了监管,消费者无法知道商品从哪里来。
一位不愿透露姓名的业内人士表示,目前医疗美容注射剂中最大的问题来自水货和假货。其中,水货是指未经国内批准但已在国外销售的医疗美容注射剂,而假货是国内外未经批准的产品。
一些假货的来源主要是假冒知名品牌的产品。他们会找一些小工厂甚至车间合作。这些制造商没有资格生产第三类医疗器械。业内人士表示,由于透明质酸注射产品的大配方是公开的,基本上可以通过公共渠道找到。透明质酸是一种主要产品,不同等级的透明质酸原料价格相差十倍甚至几百倍。
根据《北青报》记者的财务报告,其透明质酸产品嗨体和爱芙莱2019年的成本分别为单支25元和31元。正规企业使用医用级原料的生产成本仍然如此,“黑作坊”生产的透明质酸注射成本只能较低。据业内人士透露,部分车间生产透明质酸注射出厂价平均2元至10元,一级代理价格约50元,朋友圈二级代理成为200-300元,最终用户看到价格将上涨到1000元以上,产品溢价数百倍,利润巨大。
南京市公安局栖霞警方曾调查过价值数千万元的假冒美容针剂,透露造假窝点使用的原料是冻干粉,成本仅为0.6元/瓶,犯罪分子的利润“远远超过贩毒”。
不仅如此,一些不良企业甚至根本不销售透明质酸。一位在北京三级医院从事医疗整形手术的医生告诉《北清日报》,在他们咨询的病人中,有些人用来让医生识别的注射不是透明质酸,而是生理盐水。
注射合法透明质酸必须是“机械”品牌
近年来,许多地方警方通报了查处假美容针剂案件,案件价值超过1000万。自2017年以来,国家对医疗美容市场进行了专项整治。今年,国家卫生健康委等八部委再次开展为期半年的打击非法医疗美容服务专项整治工作。根据工作计划,专项整改包括严厉打击非法开展医疗美容相关活动,严格规范医疗美容服务行为,严厉打击非法药品和医疗器械的生产和销售。
日常生活中如何鉴别注射的透明质酸是否正品?《北青报》记者了解到,用于注射美容的合法透明质酸必须是“机械”字号。我国玻尿酸注射剂按第三类医疗器械管理。在中国销售的医疗器械外包装需要中文标签。如果包装都是英文的,这个产品很可能在中国没有注册,有风险。合规医疗器械产品外包装注明注册证号、厂家、生产许可证、预期用途等信息,可在国家食品药品监督管理局官网找到。(张鑫)
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